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癌 放射線治療のことがなんとなく気になりませんか?

Q:膵臓癌の術後補助治療についてステージⅠの膵頭部主膵管癌であった母が、PDを受けました。これから術後の補助治療を受ける段階です。執刀ドクター(以下ドクター)より、提案いただいた選択肢は、①ゲムシタビン②TS-1③UF?と上記の化学療法でありました。それに対し、医学知識の無い小生としては、選択肢を広げたい一心で、『放射線治療』の可能性を確認したところ、ドクターの回答としては、『そもそも膵臓癌は放射線治療の対象外です』との回答があり、『そうですか』としか言いようがありませんでした。しかし、実は、疑問が生じてしまいましたので、質問をさせていただきます。癌サポートセンターなどの、インターネットを見る限りは、『膵臓癌』の治療としての『放射線治療』は対象外である旨の確認出来ず困惑しております(ドクターの説明がしっくりきません)。ドクターがおっしゃられる意味をご教示頂ければ幸いであります。
A:腫瘍内科医です。ある新規治療が標準治療として定着するには、患者さんを新規治療を行うグループと従来の標準治療を行うグループにランダムに割付け、生存期間や無再発期間を比較するランダム化比較試験(RCT)で新規治療を受けたグループで生存期間、無再発期間が長くなる事が証明される必要があります。RCTで効果が証明されていない治療法をむやみに行うべきではありません。膵癌の術後治療として生存期間の延長がRCTで証明されているのはゲムシタビン(GEM, 商品名ジェムザール)のみです。フッ化ピリミジン系抗癌剤であるTS-1およびUFTのいずれも術後化学療法としての有効性は証明されていません。UFT、TS-1が術後患者さんの予後を改善する事を示したRCTはありませんが、切除不能膵癌においてはTS-1とGEMは同等の効果がある事が昨年の学会で示されており(GEST study)、膵癌に対する効果があるのは間違いありません。そのため、術後化学療法としても有効ではないか、と考える医師は多く、事実臨床試験=実験的医療として膵癌術後患者にTS-1投与を行っている施設はあります。しかし、現時点では膵癌術後患者に対する術後治療においてTS-1がGEMと同等以上であることがRCTで示されていない以上、現在の標準治療はGEMです。もし、主治医が臨床試験としてのTS-1内服を選択肢に提示したのなら、GEMより効果が劣るかもしれない、というリスクを負う事になりますが、受けてみるのも一法と思います。切除不能局所進行(遠隔転移がない)膵癌に対しては5-FUを併用した化学放射線療法が標準治療として行われます。残念ながら根治に導けるわけではないのですが、緩和ケアのみの場合よりも生存期間が長くなる事がRCTで示されています。膵癌術後患者さんに対する術後放射線療法について、有効である=生存期間や無再発期間が長くなる 事を証明したRCTはありません。主治医が「対象外」と言った意図は、「有効である事が証明されていない」の意図であると推測します。回答としては・これまで積み重ねられた臨床試験データからはGEMが最も推奨される・TS-1は切除不能膵癌に対し有効であるが、今のところ膵癌術後患者においてGEMを上回る効果があるという証拠はない。・膵癌術後患者において術後放射線治療の有効性は示されていない。ということになります。お大事にどうぞ。[補足について]欧米ではTS-1の主成分であるテガフールの代謝酵素が先天的に欠損している遺伝子異常(DPD欠損症)がアジア圏に比べて多いとされ、予期せぬ強い副作用が出現する事があるため、TS-1が受け容れられ難い素地があるとされます。事実、TS-1の効果を示した臨床試験は全て日本発です。ただ、術後化学療法においてTS-1とGEMを比較した臨床試験結果はありません。上述のように切除不能膵癌では同等の効果があるとされていますが、それをもって術後化学療法にもTS-1を、というのは拡大解釈の濫用です。エビデンスの解釈からも術後化学療法はGEMで行うのが正当と思います。ただ、患者さんがどうしても点滴は嫌、ということなら内服薬であるTS-1を選ぶのもありと思います。
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